产品基本信息：

通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo（Colloidal Gold）

产品包装规格：

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品临床意义：

1.有助于急性冠状动脉综合征的早期诊断和危险分层

2.估计心肌缺血损伤面积

3.各种胸痛原因的鉴别诊断

4.各类原因所致心肌损伤的监测

5.某些治疗药物的临床疗效评估

产品预期用途：

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌红蛋白（Myo）的含量，三项心肌损伤标志物快速、定量、联合检测，用于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层，以便尽早启动治疗。

产品适用仪器：

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

产品储存条件：

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

产品应用科室：

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒可广泛应用于各类医院的心内科、检验科、急诊科、ICU、肿瘤科、肾内科、儿科、内分泌科、妇科、老年科、呼吸科、胸外科、消化科、泌尿科等科室。

产品注册信息：

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许号

【医疗器械注册证编号】苏食药监械(准)字2014第号

【产品技术要求编号】YZB/苏0697-2014

产品招商政策：

及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；

提供合理的运作空间，确保较高的投入－收益率；

完成任务年终返点；

实行区域代理，确保代理商权益；

持续稳定地为代理商做全面服务工作；

提供合法的经营手续；

对代理商要求：

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心；

具有一定的经济实力和良好的商业信誉；

完善的销售网络；

具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；