一、产品用途：

步入式药品稳定性试验房适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验；其主要由控制面板、配电盘、保温库板、送风机、加热器、冷冻机组合而成。满足以下标准：

●   2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

●   EN55014-1:2006

●   EN-2:1997+A12001

●   EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

●   EN61000-3-2:2006

●   EN60335-2-71:2003

二、主要技术指标：

1、型号：YL-124-8P/YL-124-12P/YL-124-20P/YL-124-28P/ YL-124-50P

2、内部尺寸：（W×H×Dcm） 180×210×180/270×210×180/470×210×200/450×210×300/600×210×400

3、温度范围：0~65℃

4、湿度范围：30%～98% RH

5、波动度：≤±0.5℃

6、温湿度偏差：温度偏差：±2.0℃；湿度偏差：±23%RH

7、升温时间：+25℃~+65℃≤20min

8、外部材质：聚氨酯发泡彩钢板

9、内部材质：SUS#304不锈钢板

10、隔热材质：聚氨酯

11、制冷机：欧美原装进口全封闭压缩机

12、制冷剂：R134a/R404a/R23

13、风机：轴流风机,侧吹风或上出风

14、加热器：高性能加热器

15、加湿系统：蒸汽加湿

16、除湿方式：ADP临界露点冷却除湿方式

17、制冷方式：二元复叠制冷方式(风冷或水冷)

18、显示器：可程式：原装进口SUNTOW超大LCD彩色触摸屏系列；

19、显示：温度0.01℃，湿度0.1%RH; RKC：温度0. 1℃，湿度0.1%RH

20、运行方式：程序方式、定值方式

21、控制方式：微积分运算PID

22、信号输入：铂金电阻PT100或瑞士罗卓尼克温湿度一体传感器。

23、观察窗：多层中空电镀膜加热玻璃

24、其它配件：测试孔（∮50mm两个或依客户指定），箱内防爆照明灯

25、电源：AC 380V（1±10%）V，50±0.5HZ，三相四线+保护地线

三、产品特点及系统组成：

■特点：

1、步入式药品稳定性试验房采用库板单元组合，内容积可任意放大，拆装容易，可依顾客需要尺寸设计与配合顾客扩厂的转移。

2、库板材质采用不锈钢材质及美耐钢板烤漆材质，结构坚固、防水、美观。

3、控制器可以与电脑连接，使用者可以在电脑上设计程序，收集测试资料与记录，呼叫程序执行、遥控机器开关机等功能

4、异常壮况发生时，控制器屏幕及时显示故障情况，切断电源开关，并提供故障排除方法。

5、冷冻机采用欧美原装进口压缩机，并使用环保冷媒，冷冻系统采用二元式低温回路系统设计，并于不同温域采用不同压缩机作功，以增加设备使用寿命。

■可程式控制器：

1、采用日本SUNTOW超感度液晶(LCD)显示触控式银幕画面，银幕操作简单，程序编辑容易。

2、控制器操作界面设中、英文可供选择，且运转曲线图可由屏幕显示。

3、具有100组程序50段999CYCLE步骤之容量，每段时间设定99小时59分。

4、具有10组程序串，每串可联结6组程序，每组程序中多可设定5组子程序做循环。(999次)

5、资料以及试验条件输入后，控制器具有银幕Lock锁定功能避免人为触摸而停机。

6、具有P.I.D自动演算功能，可将温度变化条件立即修正，而使温、湿度控制更为稳定。

7、具有通讯界面及连接软件，可在电脑上设计程序，监视试验过程并执行开关机等功能。

8、具有九点故障信息显示，运转中发生异常，即刻切断电源，并于银幕上即时显示故障原因。

9、可提供温度线性直流信号输出至温度记录仪，以了解测试条件之状态，进而提高测试信赖度。

■制冷系统：

1、冷冻机采用欧美原装进口压缩机，并使用环保冷媒(R404、R23)

2、冷冻系统采用采用双级低温制冷系统设计，不同温域采用不同压缩机制冷，以增加设备使用寿命。

3、利用多翼式送风机强力送风循环，避免任何死角，可使测试区内温湿度分布均匀。

4、风循环采用侧吹出风回风设计，风压、风速皆符合试验标准，并可使开关瞬间温度回稳时间快。

5、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率，降低测试成本，增长寿命，降低故障率。