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胸腺肽注射液是一种免疫调节药物,主要成分是从小牛或猪的胸腺中提取的胸腺肽。胸腺肽在人体免疫系统中具有重要作用,能够促进T细胞的成熟和分化,增强免疫功能。
胸腺肽注射液的制备工艺:
1.将小牛或猪的胸腺组织去除脂肪,洗净后,
2.与0.9克/毫升xxx水溶液按x:x的重量比例混合后利用胶体磨研磨得到绞磨液,
3.将绞磨液用体积浓度为xxxxxx,在xxx℃温度下冷冻冷;将冷冻后的绞磨液化冻升温至xxx℃匀 浆得匀浆液,然后加温到xxx,保温30分钟,再离心分离得第 上清液;
4.将上清液按x:x的体积比加入xxx,0?5℃静 置1 2小时以上,再离心分离得第二上清液;
5.浓缩第二上清液至原 匀浆液体积的xxxx得浓缩液;浓缩液调节pH值xxxx,然 后加温至xxx℃,保温30分钟,再降温至xxx℃以下后,离心 分离得第三上清液;
6.第三上清液先后用xxxKD、xxKD超滤膜逐级 超滤澄清后再利用xxKD至xxKD的超滤膜超滤得胸腺肽溶液;
7.在 胸腺肽溶液中加入注射用水调节至每毫升溶液中含胸腺肽xxmg 或5mg或xxmg;加入稳定剂,灭菌后即得胸腺肽注射液。
胸腺肽注射液制备过程中 核心在于:
1.整体收率
2.多肽含量?
3.是否去除各类杂蛋白
胸腺肽注射液高速湿磨机高剪切研磨机技术
胶体磨和分散机的一体化设计相对于胶体磨和分散机的串联而言更具优势。串联的话存在时间差,当物料通过胶体磨之后,磨细后物料会出现抱团的现象,再经过分散机分散,效果不是很好。而CMSD超细研磨分散机的话,物料磨细后,瞬间又通过分散工作组,进行分散,在物料还未抱团之前,就进行了分散,一个瞬间作用,效果会好很多。
胸腺肽注射液高速湿磨机CMS2000系列是为胶体溶液生产所设计,特别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。CMS2000的线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。
胸腺肽注射液高速湿磨机 三级错齿结构的研磨转子,配合精密的定子腔。此款立式胶体磨比普通的卧式胶体磨的速度达到3倍以上,转速可以达到14000RPM。所以可以达到更好的分散湿磨效果。
高速研磨分散机,线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆锥形,具有精细度递升的三组锯齿凸起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每都可以改变方向。第二组由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度物质以及颗粒粒径的需求。被加工的物料通过本省的重量或者外部的压力(可有泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,通过高速研磨分散机定转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果。整机采用佳的几何机构的研磨定转子,好的表面处理和优质材料,可以满足不同行业的多种需求。
影响研磨分散结果的因素有以下几点:
1研磨和分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2研磨和分散头的剪切速率 (越大,效果越好)
3研磨和分散头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4物料在研磨分散腔体的停留时间,研磨均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
CMSD2000系列研磨分散机参数选型表
研磨分散机 | 流量 | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMSD2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 30 | DN80/DN65 |
CMSD2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,可以被调节到大允许量的10%
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