称量室
价格:电议
地区:江苏省
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设计标准

  • 欧盟GMP指南部分,附录11517

  • 中国新版GMP及其附录;

  • ISO 14644 – 1

  • ISO 14644 – 3 (HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试)

  • WHO生物制剂的生产质量管理规范

  • GB50073-2001洁净厂房设计规范

室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3ΜM以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。

特点:

1.本设备适用于固体制剂原辅料称量取样用

2.多种控制方式可选

3.设备工作区尺寸大,适合大批量称量

4.设备与原有车间彩板之间连接,避免由于设备机体过高带来的清洁难度

5.设备自带冲孔不锈钢称量台。

6.客户可根据自身要求进行非标定制。

7.模块化生产,现场组装。

技术参数:
型号: NDF系列
安装位置: C/D级称量功能间
洁 净 等 级: 工作台面CLASS A(药品生产管理规范2010修订版)
平 均 风 速: 0.45m/s±20%可调
照 度: ≥600Lx
电 源: AC/380V/50Hz
控 制 :三档调速控制,控制面板为液晶显示屏,变频调速控制,PLC智能控制可选
三级过滤系统 G4/F8/H14
高效过滤器 H14 99.995%