执行标准:满足2010版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,GB/T 10586-2006等标准。
产品特点:
1、本类产品引进消化德国技术,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP的必备设备。
2、采用进口湿度传感器,能在高温下运行,避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。
安全功能:独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
试验条件:长期试验加速试验中间试验
u 温度:+25℃±2℃+40℃±2℃+30℃±2℃
u 湿度:60±5%r.h.75±5%r.h.60±5%r.h.
u 时间:12个月,6个月,6个月
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提供上海权威计量部门第三方测试(RMB:1500)选配。
公司主营产品:(老化箱、烘箱、盐雾试验箱)
型号
YP-SD/YP-SDP/YP-GSP150
YP-SD/YP-SDP/YP-GSP250
YP-SD/YP-SDP/YP-GSP
400
电源:AC220V±10%50Hz
适用环境温度:+5~+35℃
性能参数
温湿度范围:+5~+60℃/20℃~50℃40%~95%RH
温度波动度:≤±0.5℃
温度均匀性:≤±2.0℃
温湿度偏差:≤±2.0℃/±3%RH
样品架:3块
制冷系统:原装进口全封闭高效压缩机
控制器:SDP系列为进口数显温度控制器,GSP系列为进口触摸屏控制器
内尺寸(mm)
600*405*620
600*500*830
700*550*1140
YP-SD:药品强光试验箱,YP-SDP:药品稳定性试验箱,YP-GSP:综合药品试验箱。