供应药品稳定性试验箱
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药品试验箱-药品稳定性试验箱

  


来自德国先进技术,是药品稳定性试验选择

新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运行的缺陷,是国家药厂GMP的必备设备。

顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,一恒实验设备快人一步全新无氟设计,使您始终走在健康生活的前面。
 

国际品牌压缩机和循环风机,效率高、能耗低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。

 


我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我们将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。



1、采用微电脑控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

可程式触摸屏控制器:

- 采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
- 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
- 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。
- 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
- 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为稳定。
- 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能

满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造

稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX

特殊技术措施:
1、制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温保护系统。
4、数据处理:适时数据打印记录系统。



药品稳定性试验箱--LHH-500SDP(程序运行)

温度范围: 0~65℃
温度均匀度:±2℃
温度波动度:±0.5℃
湿度范围/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照强度/误差:0~6000LX可调≤±500LX
定时范围:每段1~99小时

调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:
二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换

控制器:可程式触摸屏控制器
湿度传感器:电容式传感器
工作环境温度:+5~35℃
电源:AC 220V±10%50HZ
容积:1000
内胆尺寸(mm)
W×D×H: 1150*600*1400
载物托盘(标配):4
安全装置:
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注:
LHH-150SD、LHH250SD、LHH-500SD已配EPSON针式80列纸打印机。
LHH150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可选配RM10/C高数字记录仪



注:
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
LHH-500SD,LHH-500SDP,LHH-SSG接到订单后,生产周期40天

综合药品稳定性试验箱LHH-SSG是一种可三箱各自独立控制并可同时做稳定性试验、加速试验、长期留样试验、高湿试验、强光照射试验的多功能综合药品稳定性试验箱。具有缩短药品稳定性试验时间的优点。

富士PE-2 高数字记录仪(选配件)
- 世界上灵巧的记录仪,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm
- 各种输入自由选择
- 消耗部品标准化       
- 标准RS-232通讯界面(RS-485可选),有电脑软件
- 符合IP-65:防尘、防水标准              
- UL、CSA、CE认可