制药工艺验证实施手册指定手册

产品简介：

障隔离器或隔离器，是一种在实验室技术人员和工作流程之间树立物理屏障的设备。隔离器常见于制药行业，并随着世界范围内 USP 797和其他类似管理标准的实施，逐渐应用于制药相关行业。隔离器被设计用来隔离某个过程或维持某种内部条件（如无菌条件）。隔离器可以在正压差、负压差和环境压差下工作。隔离器可以提供对人、产品和环境的保护。从橘汁灌装线到细胞毒素药物合成再到电子产品制造，隔离器被用于各行各业。对于制药上的应用，在无菌药物生产过程中，人是的污染源，所以降低个人对消毒过程区域的干预对终药物成品的效力具有很大的影响。

                           
产品技术参数：

可用的硬体隔离器 Bioquell PORT 备件及其部件号：
H-KEY
CPU 226
3205-010
扩展模块数码混合 4 进/4 出
H160409-KEY
压力传感器 0-500Pa
H-KEY
泵——摇摆活塞 RP12
TD010-5902
密封——EPDM/NEOPRENE 背胶（10 米卷）
TS290-2010-KEY
PORT 变速箱配件
TD050-2002-KEY
侧充气门封——（刚性）
TD050-2102-KEY
前充气门封——（刚性）
TD050-1013-KEY
充气密封——对接法兰