供应药品强光稳定性试验箱
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产品特点
1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
7、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
 
稳定性试验条件
在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度,光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
 
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500LX
 
※ 以上相关数据仅供参考。
 
特殊技术措施
1、制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温保护系统。
4、数据处理:适时数据打印记录系统。

主要规格与技术参数
名称药品强光稳定性试验箱
型号LHH-150GP
LHH-250GP

(程序运行)
控温范围无光照4~50℃
有光照10~50℃
温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃
光照强度/误差0~6000LX可调/≤±500LX
定时范围每段1~99小时
制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换
控制器微机控制
工作环境温度RT+5~35℃
电源AC 220V±10% 50Hz
容积150
250
内胆尺寸(mm)W×D×H600×405×620
580×510×830
载物托盘4
安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP已配EPSON计式80列纸打印机,LHH150SHP、LHH-250SDP、LHH150GSP、LHH-250GSP可选配RM10/C高数字记录仪。

 

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