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制药工艺验证实施手册指定品牌
空气监测在部分领域变的日趋重要,特别是制药业、化妆品业、食品行业和环境监控领域。因为空气中的微生物日益污染和影响着工业产品和其生产过程,从而影响人类的健康。
现行的采样方法,绝大部分是基于安德森撞击法原理。在MAS-100 系列空气监测系统在研发的过程中,首要的目标是要建立一个小巧,易于操作,可靠,基于标准培养就可使用的系统。
MAS-100NT的空气抽吸流速是每分钟100升。每个采集周期,多可以采集2000升的空气。这一性能可以使采样在符合监测无菌室和洁净室的严格要求下进行。撞击速度(空气中微生物撞击琼脂表面的速度)大约在20米/秒,相当于Andersen采样器的6级。这样可保证﹥0.6微米的微粒都被收集。
注:MAS 100 NT严格按照ISO14698-1:2003标准设计,采样速度100L±2.5%,使用的培养皿直径为90-100mm。
【基本原理】
MAS-100 NT是一个高性能的仪器。它利用Andersen空气采样器的原理,抽取空气通过多孔盖(300*0.6mm),气流中的微生物则撞击附着在标准培养皿中琼脂培养基的表面。完成采样周期之后,将该培养皿放到适宜条件下培养,然后确定菌落总数。MAS-100NT操作系统中,含有一个高性能的抽吸装置以及内置的风速流量计用以连续监测进气体积。系统自动检测风速流量并且随时调整抽气速度以保证每分钟采样量为100L。因而系统在遇到外界因素干扰稳流或者因为培养皿过满而导致局部进气阻塞时,可以自动调节采样速度至100L/min。按照国际表准,制药行业用以计量的标准是1立方米内微生物总量。
【MAS 100 NT的主要优点】
- 适配90-100mm直径的标准平皿,无需使用昂贵的“配套”专用耗材
- 内置风速计进行流量补偿:平皿内培养基体积的不同及部分进样孔的堵塞不会影响实际采样速度及采样量
- 气体流速过低时提示
- 时间及日期显示
- 可调采样头支撑夹以适合不同平皿的尺寸差异
- 可连接100/240V, 50-60kHz工作电源工作,或者只使用电池工作
- 采样体积可以设定在1-2000L之间任意值
- 可应用RODAC平皿(需另购配)
- 获 ISO14698标准
- USB通讯连接方式,保证结果记录准确无误
- SQS循环采样功能:通过选择此功能项,可实现24小时内多50次连续采样
- 全自动采样校准,避免人工操作误差
- 所有硬件及软件均获HACCP(危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point))
MAS-100 NT 配套智能减压装置
德国MERCK
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