GB/T1517 PTP包装密封性能测试原理及步骤

药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装，即PTP（Press Through Packaging）包装技术，是药品包装的主要形式之一，适用于固体制剂药品的机械化包装。它具有十分明显的优点，如药品稳定可靠、易实现少计量和系列包装、工艺先进、安全卫生、携带与使用方便、储存期长，适应性和外观良好，而且具有标识、防伪等功能。现如今泡罩包装材料已占据药品的片剂、胶囊包装的60%-70%，是目前发展前景的药品包装形式之一。
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泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点，被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板（用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或他们的复合材料制成）之间的一种包装方法。密封性能是指泡罩包装密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。
       济南三泉中石实验仪器有限公司依据《GB/T15171包装密封性能测试》生产的密封试验仪用来检测泡罩包装的密封性。其工作原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗人情况，以此判定试样的包装密封性能。以下是三泉中石针对泡罩包装试验整理的相关资料！
       实验装置：
       1. 密封试验仪：符合GB/T 15171规定，带一真空罐如图A，真空度可控制在0 kPa一95 kPa之间，真空为1级，真空保持时间在0.1 min一60 min之内可以任意设定。                                            



       2 压缩机：提供正压空气，气源压力应小于等于0. 7 MPa 。
       试验步骤：
       1 打开真空罐，注入适量清水，注入量以放人试样扣妥上盖后，罐内水位高于多孔压板上侧10mm左右为宜。
       2打开压缩机和密封试验仪，接通正压空气，设置密封试验仪的试验参数：试验真空度为10 kPa士1 kPa，真空保持时间为30 s 。
       3 将试样放人真空罐，盖妥真空罐上盖后进行试验。
       4 观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏，外包装附属部件在试验过程中产生的气泡不视为泄漏。注：只要能保证在试验期间可观察到所有试样的各个部位的泄漏情况，可测定2个或更多的试样。
       5 试验停止后，打开密封盖，取出试样，将其表面的水擦净，开封检查试样内部是否有试验用水渗入。
       6 重复3一5步骤，每个样品测定3个试样
       试验结果评定
       3个试样在抽真空和真空保持期间均无连续的气泡产生及开封检查时均无水渗入，则判该项目合格；若3个试样中有2个以上不合格，则判该项目不合格；若3个试样中有1个不合格，则重新测定3个试样，重新测定后，若3个试样均合格，则判该项目合格，否则判为不合格。

以上“密封性测试仪”由济南三泉中石实验仪器有限公司盛永芳为您提供