气相色谱法检测药品中残留溶剂含量(顶空毛细管柱气相色谱仪)
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1.气相色谱法检测药品中乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺色谱图(顶空毛细管柱气相色谱仪):
(如上)
峰序1. 乙醇2.二氯甲烷3.NN二甲基甲酰胺4.二甲亚枫(溶剂)

2.(顶空毛细管柱气相色谱法)方法应用范围:
  在合成原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质,它们在实际的生产中未能被完全地清除。本方法可应用在药品中残留溶剂的检测中。近年来,药品中残留有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。药品中残留有机溶剂于1997年被美国FDA列为药品监控项目。我国药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视。本文初步研究探索采用顶空毛细管柱气相色谱法分析药品中残留挥发性有机溶剂。顶空气相色谱法只将挥发和半挥发的组份引入柱子,可避免非挥发性的物质对系统的污染,样品前处理简便,分析效率高。结果表明,本方法快速、准确、重现性好。

3.气相色谱仪检测药品中乙醇等残留溶剂仪器及试剂配置:

色谱仪器配置 色谱柱及试剂
GC5890
(FID检测器) 毛细管专用柱30*0.32.*0.5 乙醇、二氯甲烷各一瓶
顶空进样器: DK-300A NN二甲基甲酰胺1瓶
N2000色谱工作站 (电脑自备1台) 二甲亚枫1瓶
氢氮氧一体发生器或钢瓶气各一瓶 顶空压盖机1台 顶空瓶20ml (带塞)  50只

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全新

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江苏