药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

    生产制造执行标准：

严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。 

    箱体结构：

材质结构：外箱材质：均采用优质（t=1.2mm）A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观 　　

内箱材质：采用进口不锈钢（SUS304） 　

温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环

辅助结构：

样品架可根据需要调节上下的位置 　　

箱门内壁装有4～8支飞利浦日光灯进行光照试验 　　

为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离

箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程 　  

采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越

门把手：采用无反作用门把手，操作更容易 　　

脚轮：机器底部采用高品质可固定式PU活动轮 

制冷系统：

制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征 ；

冷媒：进口R404 A或 R23A 　　

冷凝器：风冷式盘管 　　

蒸发器：鳍片式 　　

其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀 

    供电电源：

　　电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制 

　　预装功率：总功率3.0KW ，要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A） 

    使用环境要求：

　　环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃） 　　环境湿度：≤85%RH 

规格与技术参数

型号 LHH-500GSP 　　

外形尺寸D×W×H 1230×800×1800mm 　　

温度范围：a:无光 0℃～65℃ 　　b:有光 10℃～45℃ 　　

湿度范围：40-98%RH 　　

光 照 度：0～6000LX（可调） 　　

控温：±0.1℃ 　　

恒温波动温度：±0.5℃ 　　

恒温波动湿度：±3%RH 　　

温度传感器：铂电阻PT100 　　

湿度传感器：进口数字式湿度传感器（无需换纱布）

加热信号输出：台湾CAHO固态继电器 　　

标准配件：水泵一只、

水箱1只、

样品搁板3块、

25/50mm的电缆引线孔1个

日光灯6支。 

箱体结构

外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观； 　　

内室材料使用镜面SUS304板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 　　

样品架可根据需要调节上下的位置； 　　

测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 　　

箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 　　

采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 　　

根据历史经验设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性； 　　

箱门内壁装有4～8支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。 

执行元器件

日本富士小型继电器 　　

法国“施耐德”交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块 

使用条件

1、安装场地 　　

    地面平整，通风良好 　　

    设备周围无强烈振动 　　

    设备周围无强电磁场影响 　　

    设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘 　　

    设备周围留有适当的使用及维护空间， 　

 　2、供电条件 　　

电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制 　　

预装功率：总功率3.0KW 　　要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A） 　　3、环境条件 　　环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃） 　　环境湿度：≤85%RH 　　4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备） 　　采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m 　　5、其它注意事项 　　试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作 

控制器

温度控制器：原装韩国进口大屏幕程控仪； 　　

控温仪规格：：0.1℃； 　　

测 温 体：Pt100测试传感器； 　　

控制方式：热平衡调温调湿方式； 　　

仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等； 　　

程式自动运行、停机后自动断电； 　　

仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。 

设备功能

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。 　　

★稳定性试验条件： 　　

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃ 湿度：60+5%RH 　　时间：12个月 　　

★加速稳定性试验的储藏条件 ：温度：+40℃±2℃ 度：75+5%RH 　　时间：6个月 　　强光照射条件光照度：4500+500LX 

药品稳定性试验箱主要特点

1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。 　　

2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。 　　

3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。 　　

4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。 　　

5、升温，降温，加湿系统完全独立可提高效率。 　　

6、采用进品不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。 

控制特点

药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。 　　

一、药品稳定性试验箱独特的人性化设计： 　　

1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、高效率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。

2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。 　　

3)、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 　　

4)、独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。 　　

5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。 

二、连续运行保证： 　　

1)、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。 　　     

2)、进口压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 

三、药品稳定性试验箱品质保证： 　　

温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

四、安全功能：独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。 

五、进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。 　　

六、药品稳定性试验箱紫外杀菌系统：紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。 　

七、光照度自动监测和控制：突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。 

八、资料记录与故障诊断显示：当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。