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产品属性
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制药工艺验证实施手册指定品牌
产品应用:
TruScan® RM分析仪在现已广泛应用于各地的数百家制药企业的成熟旗舰产品TruScan分析仪的基础之上进一步改进,配备了革命性的内置式分析软件包,是当今先进的光学平台。该款分析仪还具有增强的符合法规的性能、软件和数据管理功能,能够在法规监管日益严格的环境中推进精益生产流程,优化工作效率。随着TruScan的问世,ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中,使其成为物料鉴定的理想工具。
主要特点:
快速
总体性能得到改进,可更快地提供通过/失败结果,同时可更快地实现方法开发和数据同步。
符合法规
凭借诸如生物特征识别登录及选用密码时效和复杂性等符合21CFR Part 11规定的增强安全功能,用户可定制分析仪的安全设置,甚至可获得超过监管要求的安全性。
更广的物料覆盖面
先进的光学技术,让过去认为使用拉曼法检测速度太慢的物料,如今也可实现拉曼检测。
智能
辅助的参照谱图采集和设备确认警告等人工智能系统,可确保物料鉴别的成功进行,防止用户错误的发生。
易于使用
用户界面的优化和功能的提升,如整合批和直观的工作流程,使得该分析仪与当前生产过程兼容。
轻便
分析仪的重量小于0.9公斤,设计符合人体工程学原理,提高了检验过程的舒适性和工作效率。
应用领域:
l 原材料的来料检测鉴定
l 药品打假
参数介绍:
拉曼光谱范围 | 250~2875cm-1 |
光谱分辨率 | 8~10.5 cm-1(脉冲半宽高) |
激光(激发波长) | 785nm+/-0.5nm,谱线宽度2 cm-1,稳定性<0.1 cm-1 |
激光输出功率 | 250mW+/-25 mW |
鼻锥汇聚透镜 | NA=0.33,焦点距离为18mm;光斑尺寸0.2~2.5mm |
曝光 | 自动模式(短12ms) |
电池 | 内含可充电锂电池,工作时间>4个小时 |
外接电源 | DC交流适配器,100-240 V AC 50/60 Hz |
重量 | 2 (0.9 kg) |
尺寸 | 20.8 cm x 10.7 cm x 4.3 cm |
操作温度 | -20 °C +40 °C (持续工作) |
条形码符号支持 | 大部分一维和二维标准 |
用户识别 | 指纹识别器,方便登录 |
测量附件 | 瓶架,通用型药片架 |
符合标准 | FDA 1040, 21 CFR part 11, CE |