药品稳定性试验箱
价格:电议
地区:重庆市
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仪器简介:
3.1 环境条件
⑴温度:5—30℃
⑵相对湿度:≤85%R.H
⑶大气压:86-106KPa
⑷周围无强烈振动,无强烈电磁场影响.
⑸周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质,无阳光直接照射或其它热源直接辐射.
⑹设备应水平放置于通风良好的试验室内,周围应留1.5米的空间供操作及维修用.
3.2 电源:采用220±22V、50Hz,10A的电源。
3.3 供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水或去离子水.
3.4 安装检查
 ⑴设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
(2)加湿器供水水箱按要求装满蒸馏水或去离子水;同时在湿球铂电阻上套上干净的气象纱袋,(出厂时纱袋已套好),箱内湿球试验水盒按要求装满蒸馏水或去离子水(选用高分子湿度传感器测控湿度可不做此项工作),并且在溢流水的出口处放好一自备盛水容器。
(3)接上电源,仪表应有显示。
(4)接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。
 (5)系统电源采用单相三线制,安装电源插座时接地线严禁浮空不接以防发生事故.
4 系统构成
4.1 结构简介
⑴设备采用立式结构,上部为控制系统及操作面板,中部为工作室及空调室 ,下部为制冷系统。
⑵箱壳采用优质冷轧钢板拼块结构。
⑶内胆采用不锈钢钢板。
⑷保温材料为聚苯发泡板。
⑸较大矩形中空玻璃观察窗。
(6)箱体左侧放置1个超声波加湿器。
(7)箱体右侧下部设有1个溢流水嘴,请放置1自备接水盘。
4.2控制系统
4.2.1 控制仪表
⑴设备采用XMT-9007WT型环境试验专用智能电脑温湿度控制器控制相对湿度,并直接显示及设置,带微型打印机实时监测记录箱内温湿度,年,月 ,日和北京时间。详情请见XMT-9007B说明书。
⑵设备采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
⑶设备设置一时间累积计时器,以记录设备总工作时间。
4.2.2 指示灯
⑴加热:加热器工作时,此灯亮.
⑵加湿:加湿器工作时,此灯亮.
⑶超温:当工作室温度超过超温保护设定温度时,此灯亮.并切断总电源.
⑷制冷:制冷机开始制冷或除湿工作时,此灯亮。


技术参数:
一, SHH-150SD,250SD,500SD,1000SD药品稳定性试验箱(湿热)
(一),主要技术指标:
1.温度范围:5---65℃
2.温度波动: ±0.5℃
3.温度误差: ±2℃
4.湿度范围:20-95%R.H
5.湿度误差:±5%R.H
6.内胆尺寸: SHH-150SD 470X500X600 mm(深X宽X高);
SHH-250SD 470X500X950 mm(深X宽X高);
SHH-500SD 600X800X1000 mm(深X宽X高);
SHH-1000SD 850X850X1400 mm(深X宽X高);
7.外形尺寸: SHH-150SD 730X660X1230 mm(深X宽X高);
SHH-250SD 730X660X1580 mm(深X宽X高);
SHH-500SD 900X1000X1660 mm(深X宽X高);
SHH-1000SD 1140X1010X1940mm(深X宽X高);
8.电源:220伏.50赫。
9.功率: SHH-150SD和SHH-250SD约800瓦;
SHH-500SD和 SHH-1000SD约1000瓦。
10.工作时间:长期连续运行.
11. 使用环境条件:温度:5—35℃;相对湿度:≤85%R.H


主要特点:
根据新药典中药物稳定性试验指导原则规定,药物生产和开发须进行规定的某些温度,湿度,强光照射试验,通常的恒温恒湿试验箱无法有效稳定长时期满足上述指标.为能达到上述试验指标并符合药物稳定性试验指导原则其他有关细则,则须使用药品稳定性试验箱和强光照射试验箱. 系参照新药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造, 以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验,是制药企业通过GMP必备之设备。