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医疗设备中环氧乙烷含量分析检测专用气相色谱仪
环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。
我研究所环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中EO含量,该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
名称 型号 主要配置 数量 气相色谱仪 GC5890C FID、毛细管进样系统、程序升温+智能后开门 1台 顶空进样器 DK-300A 含顶空瓶10套 1台 色谱工作站 N2000 电脑、打印机自配 1套 色谱柱 EO专用柱(国产) 1根 氮氢空一体机 2L/min,300mL/min,300mL/min 1台
参照以下标准
GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价(第7部)环氧乙烷灭菌残留量
GB 11721-89车间空气中环氧乙烷卫生标准
GB 13690-92常用危险化学品的分类及标
GB/T16886.7-XXXX/ISO10993-7:2008医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量