食品致病菌快速检测仪的详细信息 一、西安天隆科技有限公司简介西安天隆科技公司是国家定点的分子生物检验仪器研发、生产、销售的化高科技公司，获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)核发的医疗器械生产及经营许可证，通过了SFDA的质量体系，多个产品获得了SFDA核发的产品注册证，成为一、二、三类医疗器械的合法生产者和经营者,实时荧光定量PCR仪已获中华人民共和国Ⅲ类医疗器械注册证，生产的以实时荧光定量PCR仪为代表的PCR仪系列产品已遍布全国各地、各行业、各领域诸如医疗、食品、疾病控制、高校实验室、科研试验室、检验检疫、畜牧等并已出口到国际市场，同时以优质周到的服务、高质量的产品以及雄厚的科研实力来支持后续产品的开发；已成功开发了用于阪崎肠杆菌、大肠埃希菌、沙门菌、炭疽芽孢杆菌、胸膜肺炎放线杆菌等食品病原菌以及、肝炎病毒、性病、结核、艾滋病、禽流感、口蹄疫、新城疫、猪瘟、寄生虫等传染病病原检测诊断的PCR基因核酸检测及免疫荧光、酶联免疫等系列基因检测设备。我公司特别注重技术创新，始终把跟踪国内外先进技术放在首位，拥有一支诸多博士、硕士以及技术人员的精锐之师，为产品的不断完善、开发提供了雄厚的科技力量和技术支持，先后与西门子公司、西安交通大学、第四军医大学、中国科学院等建立了广泛的协作。凭借PCR技术研发实力，西安天隆公司与西安交通大学产学研协作，2003年承担了国家科技攻关项目“公共场所特定病毒（如SARS）快速采样及定量分析评估系统”（项目编号：KS200303）；2004年实时荧光定量PCR仪荣获«国家重点新产品证书»（项目编号2004ED851018），并获得国家发明（发明号：.1）；项目获得了“国家科技部财政部科技型企业技术创新基金无偿资助”（批准文号：国科发计字〔2004〕460号）；在科技评奖中，“实时荧光定量PCR仪”项目获得2006年度陕西省科学技术奖贰等奖；2006年由我公司承担的“实时荧光定量PCR智能化诊断系统及配套试剂产业化项目”建设项目（备案号：[2006]94号）获得国家发展和改革委员会高技术产业化示范工程。西安天隆科技有限公司生产民族品牌PCR仪已有整整十年，是国内具有定性、终点定量、实时定量PCR仪三个医疗器械注册证的民族品牌。其生产的PCR仪在国产同类产品中累计销量。也是国家强制性行业新标准（国食药监械[2006]205号文件），2006年实施以来通过检测并获得SFDA注册证的国产实时荧光定量PCR仪。二、PCR技术发展及应用现状实时荧光定量PCR检测系统也叫实时荧光定量核酸扩增检测系统（英文全名是Real-time Quantitative PCR Detection System），简称实时荧光qPCR，qPCR的是实时荧光定量PCR仪及与其配套的检测分析软件系统。聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction简称PCR）原理凭借敏感、特异、快速的特点荣获1993年诺贝尔化学奖。因其在病原体检测方面的独特优势，因而发达国家在相关方法和仪器方面的研发非常快，成为分子生物学诊断的主流，至今仍处于学术和应用前沿，发展至今已有三代产品：代PCR定性检测技术及设备由基因扩增热循环仪（DNA Thermal Cycler） 电泳仪 紫外分析仪 定性试剂构成；第二代PCR-DNA终点定量技术及设备（End-point quantitative PCR detection）由基因扩增热循环仪 荧光仪 终点定量试剂构成，其又分为终点酶免定量（End-point ELISA-PCR）和终点荧光定量（End-point Flour-PCR）两种；第三代产品为Real-time qPCR-DNA/RNA实时荧光定量检测。qPCR检测灵敏度高，检测线性范围宽，检测和重复性好等突出优势，因此被公认为目前世界用于临床及科研的先进核酸分子诊断技术，被美国FDA承认并推崇。检测项目包括：食物等病原菌以及疾病病毒等病原体如：乙肝病毒HBV DNA，丙肝病毒HCV RNA，艾滋病病毒HIV RNA，沙眼衣原体CT，淋病双球菌NG，巨细胞病毒CMV，结核分支杆菌Mtb、禽流感、阪崎肠杆菌、口蹄疫、新城疫、猪瘟、大肠埃希菌O157∶H7、沙门菌、炭疽芽孢杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、寄生虫病等。PCR仪的应用范围广，几乎所有的生命科学领域都要涉及：食品检测、临床检验、疾病控制、检验检疫、科研实验室、食品安全、化妆品检测、环境卫生等。国内多家试剂厂商生产了包括肝炎、性病、优生优育、呼吸道疾病、禽流感、阪崎肠杆菌、口蹄疫、新城疫、猪瘟、大肠埃希菌O157∶H7、沙门菌、炭疽芽孢杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、寄生虫病等在内的数十种荧光定量PCR试剂盒，购买方便，价格便宜，并获得了国家相关。值得一提的是鉴于当前流行病的频发以及实时荧光定量PCR技术的实际应用，国内外已将实时荧光定量PCR检测技术强制应用于相关行业并相继制定了国际、国家、及行业标准作为法律依据。例如：n SN/T 1632.3-2005 奶粉中阪崎肠杆菌检验方法 荧光PCR方法n GB/T
