步入式药品稳定性试验箱特点及日常维护

发布时间:2018-07-26 16:08

    以科学的方式创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、是制药企业进行大批量药品储藏盒稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。


    产品特点:


    采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。


    日本进口智能温湿度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。


    进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。


    配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。


    配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。


    配备温湿度超差、停电手机短信报警功能,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。


    大门佩带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。


    进口全封闭耐热型压缩机,R134a无氟环保制冷、低噪音、寿命长。


    独特的庸余制冷系统,在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。


    满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。


    循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。


    满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。


    提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。

 

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    步入式药品稳定性试验箱箱门关不上怎么办?


    步入式药品稳定性试验箱箱门无法关闭看起来并没有多么严重,但是对于药品稳定性试验箱这种对密封性要求比较严格的设备来说,这就是非常严重的一个问题,如果不解决的话设备就无法继续进行试验,就算强行让试验进行下去,也无法保证得出的试验结果是正确的。所以在出现这种问题时是及时联系试验箱生产厂家,不过为了节省时间我们可以先了解箱门无法关闭的原因是什么。


    其实小编觉得最容易导致步入式药品稳定性试验箱设备箱门无法关闭的主要原因就是密封条因为长期使用而出现老化、变形等情况导致的,如果不是特别严重的话可以尝试一下热风定型、热水浸泡定型以及白胶皮处理方法,不过在之前一定要找厂家了解具体的操作方法,避免因为不了解操作方法而导致密封条变形更加严重。


    当然如果检查步入式药品稳定性试验箱密封条损坏严重的话,是让厂家技术人员前来并且带好更好的密封条以及相应的工具,这样能节省大量时间,让用户能够尽快操作试验设备进行试验。不过如果不是因为密封条变形、老化导致的,那么一定要等技术人员上门处理,不能够擅自进行解决,不然可能会出现更加严重的问题,甚至无法保证操作人员以及设备的安全。


    湿度:10~90%rh 稳定性测试箱HPP 在节约能源方面有着无以伦比的优势。此外,由于其长期稳定免维护的特点,非常适合稳定性测试与样品在受控环境下的储存。控温精度更精确,温度范围从0℃~+70℃,湿度从10%~90%rh,符合ICH Q1A关于稳定性测试的指导方针技术要求。


    日常维护要点:


    1、药品稳定性试验箱在操作当中,除非有必要,请不要打开箱门,否则可能导致下列不良的后果。


    2、避免于三分钟内关闭再开启冷冻机组。


    3、请注意药品稳定性试验箱必须安全确实接地,以免产生静电感应。


    4、如果药品稳定性考察箱箱内放置发热试品时,试样电源控制请使用外加电源,不要直接使用药品稳定性试验箱电源。放入高温试料作低温试验时应注意开启箱门的时间要尽可能的短。


    5、在垂直于主导风向的任何截面上,药品稳定性试验箱试验负载截面面积之和应不大于该处工作截面的三分之一。


    6、禁止爆炸性、可燃性及高腐蚀性物质放入箱体进行试验。


    7、照明灯除必要时打开外,其余时间应关闭。


    8、电路断路器、超温保护器,提供药品稳定性试验箱测试品以及操作者的安全保护,故请定期检查。


    9、药品稳定性考察箱做高温试验时,当温度超过55℃以上的情况下,切忌不可开启冷机。


    10、药品稳定性考察箱在做低温前,应将工作室擦干,60℃时烘干1小时。


    步入式药品稳定性试验箱操作需要注意什么?


    步入式药品稳定性试验箱是检测药品稳定性的试验设备,虽然模拟出的环境和高低温箱等试验设备相比不算特别恶劣,但是还是可能会出现触电、火灾等安全事故。而为了避免这些事故带来的损失,我们还是在操作药品稳定性试验箱之前注意一下设备的操作方法。


    1、在步入式药品稳定性试验箱试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为,设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。


    2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。


    3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。


    4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。


    5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。


    6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。


    步入式药品稳定性试验箱在操作时需要注意的地方有很多,为了自己的安全以及顺利的使用设备进行试验,我们一定要了解设备操作的具体步骤。如果在试验的过程中遇到不懂的地方,一定要及时询问试验箱生产厂家,不能自行解决。

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