【新疆】56批次药品不合格！
发布时间：2017/5/19 8:58:00导读
5月17日，新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局发布“药品质量公告”，根据计划，新疆食药局对化学药、中成药、抗生素、生化药四大类进行了监督抽验。
经抽验发现，呋喃唑酮片、清肺抑火片、清火胶囊等17批药品在含量、崩解时限、溶出度、紫外光谱鉴别等项目下不符合规定。同时，经对全区药品生产、经 营企业和使用单位的中药材、中药饮片进行监督抽验发现，共有39批次中药材、中药饮片不符合标准规定。
新疆药品质量公告
根据2016年度药品质量监督抽验工作计划，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织各地（州、市）食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。现将抽验结果及有关情况公告如下：
2016年度药品监督抽验计划涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验，第二批共17批次药品不符合标准规定。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定，对监督抽检中不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。
序号 | 检品名称 | 药品类别 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 不合格规定项目 |
1 | 呋喃唑酮片 | 化学药品 | 山西云鹏制药有限公司 | C141101 | 0.1g | 溶出度 |
2 | 清肺抑火片 | 中成药 | 云南省曲靖药业有限公司 | 150808 | 0.6g | 重量差异 |
3 | 脑心舒口服液 | 中成药 | 湖北福广制药有限公司 | 20141115 | 每支装10ml | 相对密度、装量差异 |
4 | 清火胶囊 | 中成药 | 江西药都仁和制药有限公司 | 150707 | 每粒装0.5g | 崩解时限、含量测定 |
5 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 化学药 | 回音必集团（江西)东亚制药有限公司 | 2014121362 | 100ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g | 可见异物 |
6 | 复方氨基酸注射液（18AA-1） | 化学药 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 160328K3 | 按氨基酸500ml；35g | 可见异物 |
7 | 注射用头孢呋辛钠 | 抗生素 | 山东润泽制药有限公司 | 301140502 | 1.0g | 溶液的颜色 |
8 | 藿香正气水 | 中成药 | 吉林鑫辉药业有限公司 | 5150461 | 每支装10ml | 装量、含量测定-陈皮 |
9 | 葡萄糖注射液 | 化学药 | 贵州天地药业有责任公司 | 15031601C | 20ml:10g | 装量 |
10 | 养血安神糖浆 | 中成药 | 湖北纽兰药业有限公司 | 20140701 | 每支装10ml | 装量 |
11 | 生脉饮（党参方） | 中成药 | 湖北纽兰药业有限公司 | 20141202 | 每支装10毫升 | 装量 |
12 | 藿香正气水 | 中成药 | 武汉鑫瑞药业 | 20140612 | 每支装10ml | 装量 |
13 | 玫瑰花口服液 | 中成药 | 喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 | 201505112 | 每支装10ml | 紫外光谱鉴别 |
14 | 抗病毒口服液 | 中成药 | 武汉金联药业有限公司 | 20141002 | 每支装10ml | 装量 |
15 | 清火胶囊 | 中成药 | 江西药都仁和制药有限公司 | 150707 | 每粒装0.5g | 崩解时限、含量测定 |
16 | 氯霉素滴眼液 | 抗生素 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 151006 | 8ml：20mg | 装量 |
17 | 鲜竹沥 | 中成药 | 四川省通园制药有限公司 | 141209 | 每支装10ml | 装量 |
中药饮片质量公告
根据2016年度中药材、中药饮片质量监督抽验工作计划，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织各地（州、市）食品药品监督管理部门、药品检验机构对全区药品生产、经 营企业和使用单位的中药材、中药饮片进行了监督抽验。
经检验，第二批共有39批次中药材、中药饮片不符合标准规定。（见附件）现予公告。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监督管理部门按照有关法律法规规定，对监督抽检不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
序号 | 检品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 不符合规定项目 | 核查结果 |
1 | 粉葛（广西） | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 1409001 | 含量测定 | / |
2 | 甘草（甘肃） | 安徽省致鑫中药饮片有限公司 | 160201 | 含量测定 | / |
3 | 葛根（广西） | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 150801 | 含量测定 | 不是该企业生产 |
4 | 丹参（山东） | 陕西龙力药业有限责任公司 | 150802 | 酸不溶性灰分 | / |
5 | 僵蚕 | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 151001 | 总灰分 | / |
6 | 桑叶（安徽） | 亳州亳药堂药业有限公司 | 20151201 | 含量测定 | / |
7 | 地骨皮 | 康美药业有限责任公司 | 160308701 | 总灰分 | / |
8 | 山药 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 160301 | 二氧化硫、浸出物 | 不是该企业生产 |
9 | 蛇床子 | 供应商：安徽普信医药销售有限公司 | 20160220 | 总灰分 | / |
10 | 一枝蒿 | 供应商：安徽省亳州市药材总公司 | 20140615 | 总灰分（正在复验） | / |
11 | 菟丝子 | 供应商：亳州市宏大中药饮片科技有限公司 | 20160120-025 | 酸不溶性灰分 | 不是该企业生产 |
12 | 大青叶 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 160625 | 含量测定 | 不是该企业生产 |
13 | 莲子 | 安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司 | 160628 | 性状 | / |
14 | 紫苏梗 | 成都市益诚药业有限公司 | 140201 | 含量测定 | / |
15 | 柏子仁 | 北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 | 201603003 | 性状 | / |
16 | 牛蒡子 | 新疆鸿德堂永盛药业有限公司 | 151101 | 含量测定 | / |
17 | 柴胡 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 150420 | 性状 | / |
18 | 枳实 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 150901 | 性状 | 不是该企业生产 |
19 | 香青兰 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 20151214 | 总灰分 | / |
20 | 海金沙（精选） | 新疆奇康哈博维药饮片有限公司 | 14102805 | 性状、鉴别（显微鉴别）、检查（总灰分） | / |
21 | 韭菜子(精选） | 新疆奇康哈博维药饮片有限公司 | 14042003 | 性状 | / |
22 | 皂角刺 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 150416 | 性状、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别） | 不是该企业生产 |
23 | 薄荷 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 20151210 | 挥发油 | / |
24 | 葛根 | 四川省龙发药业有限公司 | 150301 | 浸出物、含量测定-葛根素 | / |
25 | 柴胡 | 新疆和济中药饮片有限公司(湖北） | 151101 | 性状 | / |
26 | 制马钱子 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | D4100101 | 性状 | / |
27 | 香青兰 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 20160401 | 总灰分,酸不溶性灰分 | / |
28 | 无花果 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 20160501 | 性状 | / |
29 | 莲子（白莲子） | （湖北）新疆本草堂药业有限公司 | 16052623 | 性状 | / |
30 | 皂角刺 | 新疆本草堂药业有限公司 | 15071304 | 性状 | / |
31 | 五加皮 | （湖北）新疆和济中药饮片有限公司 | 150401 | 总灰分 | / |
32 | 地骨皮 | 新疆本草堂药业有限公司 | 15081403 | 总灰分 | / |
33 | 大青叶 | 新疆奇康哈博中维药饮片有限公司（产地：新疆） | 15081206 | 含量测定 | / |
34 | 前胡 | 成都市益诚药业有限公司 | 140101 | 总灰分 | 不是该企业生产 |
35 | 蜜麻黄 | 陈善堂生物制药股份有限公司 | 151101 | 总灰分 | / |
36 | 甘草 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 20160G04 | 含量测定 | / |
37 | 地龙 | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 160201 | 总灰分 | 不是该企业生产 |
38 | 粉葛 | 亳州市佰世信药饮片有限公司 | 150301 | 含量测定 | / |
39 | 天花粉 | 亳州市佰世信饮片有限公司 | 150301 | 浸出物 | / |