一款内置Bioquell过氧化氢蒸汽技术的隔离器，可快速净化、减少微生物污染风险以及节约重要成本

Bioquell集团——在生命科学领域方面负责微生物污染风险降低的之一，在2018年的ISCT会议（国际细胞治疗协会年会）上重点推出了其的Bioquell Qube无菌操作平台，适用于迅速崛起的CAR-T、基因与细胞治疗领域。这款隔离器可以根据细胞治疗研发公司、医院与服务供应商的个体需求定制，它整合了Bioquell公司先进的过氧化氢蒸汽技术，适合于需要产品快速净化、减少微生物污染风险以及节约重要成本的客户。

Bioquell的隔离器技术对于处理CAR-T、基因与细胞治疗的关键性质很理想，它能有助于降低因为人为干预而被微生物或其他病人细胞污染的潜在风险。由于操作人员可以坐在Qube工作台边上，这一改革过程可让操作人员在洁净室或缓冲区环境之外工作，但保证生产过程在ISO 5/EU A级环境中安全进行。这同时提供了额外水平的保护，防止潜在的高成本支出与危险的微生物污染。

在实验室的关键区域发现微生物污染会影响整个基因与细胞治疗过程，并会将患者的成功治疗结果置于危险之中。这可以导致重大的财政成本亏损以及业务资源的影响。因此，监管机构要求生物制剂设施要符合良好的生产规范（GMP）管理，希望生产企业能在微生物污染控制方面更加主动。

Qube独特的设计使其在基因与细胞治疗的应用上远远超过了传统的消毒隔离器，并可为研发&生产过程提供一个有效的无菌环境。该系统有效帮助降低风险，并支持生物制剂的生产，这可能使更多的患者同时得到治疗。

使用Qube无菌操作平台，其Bioquell过氧化氢蒸汽技术通过即刻启动净化循环，可在更短的时间内达到更好的效果。它工作无需特别的温度或湿度水平要求，当启动净化过程，它的过氧化氢蒸汽技术可消除99.9999%病原体，使每个暴露表面达到6-log的杀灭效果。

拥有模块化和适应性两大特征，Bioquell Qube能提供多达三个舱体（每个舱体均有两个手套）以及可选物料传递与快速传输端口（RTP）设计，满足工作流程需求。它可使在一个舱体对材料进行净化，同时操作人员在另外一个舱体进行工作，根据设备协议，正常情况下该系统可以保留七天的无菌环境。大多数单位都是选择从购买一个舱体开始，Bioquell可以提供日后根据容量需求再增加舱体的选项。

每台Qube都拥有一个整合了过氧化氢蒸发器的舱体。操作人员可以选择只对这个舱体空间进行净化，或者打开连接通道，对相邻的舱体同时进行净化。Bioquell Qube工作时能进行彻底的生物净化，工作人员可以安心地专注于手头的工作。

Qube系统可提供四个级别的环境监测，能满足所有存活的与不存活的微粒监测需求。它可结合默克密理博Merck Millipore的Sigma Symbio Flex无菌测试泵以及其他独特的工作选项，确保的工作效率。

由坚韧耐磨的聚丙烯材料制成，Bioquell Qube可以在12周内就完成安装与验证，对使用客户的操作/工作流程干扰到。它提供定制的验证循环，提供符合GMP要求的ISO 5/EU A级环境和可用的21-CFR Part 11软件。

Qube带有广泛的功能，包括一个密码保护的彩色触摸屏控制面板，可允许通过直观的图标进行轻松的导航。并有验证的循环与预编程程序，可快速及简单的启动。

Bioquell Qube只需简单的安装，它被设计为可轻松方便地通过标准门。此外，它不需要通风系统，它能在负压和正压之间切换，并只需要一个标准的电源插座，所以电能消耗几乎可以忽略。

可选配件如无菌测试泵、环境监测模块和货架等都很容易嵌入隔离器，并能保持一个易于操作的工作空间。

Bioquell先进的隔离器制造工艺确保了提高产品一致性，以及减少产品生产与交货周期。这意味着我们可以更快地为客户提供定制的解决方案。

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