药物粉体综合特性测试仪的评价方法
发布时间:2019/5/13 8:45:00药物粉体综合特性测试仪的评价方法
粉体的流动性无法用单一的物性值来表达。然而粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是保证产品质量的重要环节。粉体的流动形式很多,如重力流动、振动流动、压缩流动、流态化流动等,相对应的流动性的评价方法也有所不同,当定量地测量粉体的流动性时采用与处理过程相对应的方法,表12-7列出了流动形式与相应流动性的评价方法。
药物粉体综合特性的评价方法
| 现象或操作 | 流动性的评价方法 |
重力流动 | 瓶或加料斗中的流出 | 流出速度,壁面摩擦角 |
振动流动 | 振动加料,振动筛 | 休止角,流出速度, |
压缩流动 | 压缩成形(压片) | 压缩度,壁面摩擦角 |
流态化流动 | 流化层干燥,流化层造粒 | 休止角,小流化速度 |
药物粉体综合特性的影响因素
粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。粉体流动性与构成粉体的粒子大小、形态、表面结构、粉体的孔隙率、密度等性质有关。通过改变这些物理性质可改善粉体的流动性。
1.适当增加粒径
粒径对粉体流动性有很大影响,当粒径减小时,表面能增大,粉体的附着性和聚集性增大。一般而言,当粒径大于200 mm时,休止角小,流动性好,随着粒径减小(200~100 mm之间时)休止角增大而流动性减小,当粒径小于100 mm时,粒子发生聚集,附着力大于重力而导致休止角大幅度增大,流动性差。所以适当增大粒径可改善粉体的流动性,如在流动性不好的粉体中加入较粗的粉粒也可以克服聚合力,流动性增大。粉体性质不同,流动性各异,粒子内聚力大于自身重力所需的粒径称为临界粒径,控制粒径大小在临界粒子径以上,可保证粉体的自由流动。
2.控制粉粒湿度
粉粒通常吸附有<12%的水分,水分的存在使粉粒表面张力及毛细管力增大,使粒子间的相互作用增强而产生粘性,但流动性减小,休止角增大。控制粉粒的湿度在某一定值(通常为5%左右)是保证粉体流动性的重要方法之一。当水分含量进一步增加时,固体粉粒表面吸附力减小,粉体休止角急剧降低,但此时的粉体已不能再应用,
3.加入润滑剂
在粉体中加入适量的润滑剂,如滑石粉、氧化镁、硬脂酸镁等,可提高粉体的流动性。通常,加入比粉粒还要细的物质会使粉体流动性变差,润滑剂虽然是细粉末,但润滑剂能降低固体粉粒表面的吸附力,改善其流动性。此外,润滑剂的加入量也很重要,当粉粒的表面刚好使润滑剂覆盖,则粉体的润滑性加强,如果加入过量的润滑剂不但不能起润滑作用,反而形成阻力,流动性变差。各种润滑剂的常用量为:氧化镁1%、滑石粉1%~2%、硬脂酸镁0.3%~1%、氢氧化铝1%~3%、微粉硅胶1%~3%左右。
4. 粒子形态及表面粗糙度
球形粒子的光滑表面,减少接触点数,减少摩擦力。
一般来说FT-2000B颗粒和粉末特性分析仪这种自动测量仪器完全可以满足这些分析.
FT-2000A颗粒和粉末特性分析仪(多功能型) Particle and powder characteristic analyzer (multifunctional) | FT-2000B颗粒和粉末特性分析仪(实用型) Particle and powder characteristic analyzer (Practical) | |||
No | 功能Function | 量程measuring range | 分辨率 Resolution | 测试方式Test method |
1. | 松装(自然堆积)密度 bulk density | 0-999.9999g/ml | 0.0001g/ml | 1.自动记录质量,Automatic 2.输入体积input volume |
2. | 振实密度 tap density | 0-999.9999g/ml | 0.0001g/ml | 1.定质量测试 fixed mass test 2.定体积测试Fixed volume test |
3. | 安息角(休止角) Angel of repose | 0-90度degree | 0.01度degree | 1.自动计算automaticcalculation 2.PC软件过程数据曲线PC software process data curve |
4. | 质量流速mass flow velocity
| 0-9999.999g/s | 0.001 g/s | 1.自动计时并停止Automatic time 2.自带称重平台weighing 3. PC软件过程数据曲线PC software process data curve |
5. | 体积流速 volume flow rate
| 0-9999.999ml/s | 0.001 ml/s | 1.自动计时及停止Automatic timer 2.自带称重平台weighing platform 3. PC软件过程数据曲线PC software process data curve |
6. | 崩溃角 Angle of collapse | 0-90° | 0.01° | 1.自动计算automatic calculation 2.PC软件过程数据曲线PC software process data curve |
7. | 平板角Flat Angle | 0-90° | 0.01° | 1.自动计算automatic calculation 2.PC软件过程数据曲线PC software process data curve |
8. | 空隙率Voidage | 0-99.99% | 0.01% | |
9. | 时间 time | 0-99999S | 0.01s | 自动Automatic |
10. | 差角angle of difference | 0-90° | 0.01° | 自动Automatic |
11. | 分散性dispersibility | 0-99.99% | 0.01% | 自动Automatic |
12. | 称量平台Weighing | 0-2000.0g | 0.01g | 自动Automatic |
13. | 漏斗容积 funnel volume | 200ml | ||
14. | 不锈钢量杯选购 Stainless steel cup | 25ml、100ml、200ml、250ml、500ml | (标配1个) (standard configuration 1pcs) | |
15. | 圆盘 disc | 直径100mm和64mm(少量样品测量)Diameter 100 mm and 64 mm (a small amount of sample measurement) | 休止角测量 To measure the Angle of repose | |
16. | 搅拌装置stirring | 固定转速constant rotational speed | 自动Automatic | |
17. | 漏斗出口口径mm Funnel outlet diameter | 2.5;4.0;5.0;6.0;7.0;8.0;9.0;10;14;15;16;17;18;25 | 选购孔径(标配5个)可更换结构 Optional aperture (standard 5) replaceable structure | |
18. | 出口配有控制阀门 control valve | 气动控制Pneumatic control | 自动,气源客户自备Automatic, the gas customers are prepared | |
19. | 振实密度玻璃量筒 Vibration density glass cylinder | 1)25ml,刻度高H:135mm,间距spacing 1ml 2)100ml,刻度高H:175mm,质量mass 130±16g 3)250ml,质量mass220±40g | 量筒固定座质量450±20g a fixed seat mass | |
20. | 显示器display | 7寸触摸屏7 Inch Touch Screen | ||
21. | 温湿度范围Temperature humidity range | 18-40℃ 相对湿度在35-80% relative humidity | 自动Automatic | |
22. | 流动指数Flow index | 自动转化流动指数数据Automatic conversion flow index data | 自动Automatic | |
23. | 输入电源Input power | 220V±10% 常温环境下使用Normal temperature environment | ||
24. | PC软件Software | 软件1套;电脑打印机客户自备. 1 sets of software; Computer and printer offered by customer. | ||
25 | 振动筛分粒度仪 Vibration sieving particle sizer | 筛网目数42目,60目,100目,200目325目满足卡尔指数要求 The sieve mesh 42 mesh, 60 mesh, 100 mesh, 200 mesh 325 mesh to meet the requirements of the Carle index. | 均齐度和凝聚度测量 Homogeneity and cohesion measurement | |
FT-2000A和FT-2000B区别 | ||||
FT-2000A自带PC软件具备曲线图谱过程分析及报表管理功能 particle and powder characteristic analyzer (multi-function) Comes with PC software analysis function. | ||||
FT-2000B通过触摸屏来操作,并获得终结果数据,不具备过程数据分析,打印机处理数据; operate through the touch screen, And get the final result data, Without process data analysis, Need manual work to analyze the change trend; in addition , |