新版GSP温湿度监控-冷藏箱验证至少包括什么

技术资料

发布时间：2015/5/12 10:41:00

针对新版《药品经营质量管理规范》中的要求，北京九纯健研发了新版GSP温湿度监测系统，该系统主要针对药品的储存环境和运输进行温度、湿度地24小时不间断的监测和管理自动化的监测系统。
        新版GSP冷藏箱验证至少包括什么呢？
        1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；
        2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
        3.温度自动监测设备放置位置确认；
        4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
        5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；
        6.运输最长时限验证。
        采用九纯健温湿度传感器温专为冷藏箱温湿度监测设计，采用现代高新技术研究开发的型集温湿度测控、办公于一体的新型计算机网络系统。其主要技术指标及性能均达到国内先进水平。
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